首套临床医用内窥镜质控分析仪

   随着现代微创诊疗技术的快速发展和普及，医用内窥镜系统广泛应用在临床诊疗过程中，作为医生“手”和“眼睛”功能的延伸，直接对浅层自然腔道、深层自然腔道和穿刺开口腔道的病灶区域进行观察与治疗，起到辅助诊断、指引与参与手术治疗的关键作用。得益于我国对临床医疗器械国产化替代的政策支持，医用内窥镜产业在近年高速发展，产业规模已达300亿，年复合增长率超10%。并且已实现普及化，90% 以上的医疗机构，超100万名医技人员运用其实施诊疗。全球医学发展趋势为“内科医疗外科化，外科医疗微创化，微创医疗精准化”，微创手术全面基于医用内窥镜系统开展，因此内窥镜设备的质量直接影响微创手术质量乃至成功率。因医用内窥镜系统需求与技术的多样化，致使品牌与产品种类繁多；微创手术量大，医用内窥镜系统复用频率高，清洗与消毒频繁；我国内窥镜相关技术实力较弱，临床质控管理工作停滞不前，缺少量化测试、评价方法。导致大量存在质量问题的产品在医院内部各环节流转，存在较大风险隐患。基于此，本章节对国内外不同成像技术形式临床医用内窥镜设备的质量检测技术进行系统性梳理，以期指导临床质控管理工作规范化进行，降低风险隐患，减少不良事件发生。